Lék Pregnyl obsahuje hormon známý jako lidský choriový gonadotropin (nebo zkráceně hCG), který patří do skupiny gonadotropinů. Pregnyl se získává z moči těhotných žen. hCG má stejný účinek jako luteinizační hormon (LH), který produkují hypofýzy mužů i žen. Spolu s dalším hormonem produkovaným hypofýzou, folikuly stimulujícím hormonem (FSH), LH řídí funkci pohlavních orgánů (vaječníků u žen a varlat u mužů). Tyto hormony jsou nezbytné pro normální růst a zrání vajíček a spermií.
Tento lék by měl být vždy užíván podle pokynů lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Použití léku Pregnyl
Pregnyl se používá k léčbě různých hormonálních poruch u žen i mužů, které ovlivňují plodnost.
Indikace u žen
- Indukce ovulace při neplodnosti způsobené absencí ovulace nebo poruchou zrání folikulů: Obvykle jedna injekce 5000-10 000 IU léku Pregnyl po ukončení léčby léky obsahujícími FSH.
- Monitorovaná hyperstimulace vaječníků pro získání vajíček k oplodnění in vitro: Obvykle jedna injekce 5000-10 000 IU léku Pregnyl po ukončení léčby léky obsahujícími FSH.
- Prevence insuficience žlutého tělíska: Dvě až tři opakované injekce, každá v dávce 1000-3000 IU, během 9 dnů po ovulaci nebo přenosu embrya (např. ve dnech 3., 6. a 9.).
Indikace u mužů
- Hypogonadismus s hypogonadotropním onemocněním: Dávka 1000-2000 IU léku Pregnyl dvakrát až třikrát týdně. V případě snížené plodnosti lze lék Pregnyl podávat navíc k jinému léku obsahujícímu folikulotropin (FSH) dvakrát až třikrát týdně. K dosažení zlepšení spermatogeneze je třeba léčbu pokračovat po dobu nejméně 3 měsíců. Během této terapie by neměla být prováděna doplňková terapie testosteronem. Dosažený terapeutický účinek lze udržovat podáváním samotného léku Pregnyl.
- Opožděné pohlavní dospívání související s hypofyzární gonadotropní insuficiencí: Dávka 1500 IU.
- Sestoupení varlat, které není způsobeno anatomickou příčinou:
Do 2 let věku: 250 IU dvakrát týdně po dobu 6 měsíců.
Mezi 2 a 6 lety věku: 500-1000 IU dvakrát týdně po dobu 6 měsíců.
Nad 6 let věku: 1500 IU dvakrát týdně po dobu 6 měsíců.
Mechanismus účinku
hCG má stejný účinek jako luteinizační hormon (LH), který je produkován hypofýzou u mužů i žen. Spolu s dalším hormonem produkovaným hypofýzou, folikuly stimulujícím hormonem (FSH), LH řídí funkci pohlavních orgánů (vaječníků u žen a varlat u mužů).
Dávkování a podávání
Lék Pregnyl se podává formou intramuskulární nebo subkutánní injekce. Intramuskulární injekci by měl provést lékař nebo zdravotní sestra, zatímco subkutánní injekci do břišní stěny si může pacient provést sám nebo s pomocí partnera.
Přesné dávkování a způsob podání závisí na indikaci a individuální odpovědi pacienta. Vždy dodržujte pokyny lékaře.
Příklady dávkování:
- Indukce ovulace: 5000-10 000 IU v jedné injekci.
- Hyperstimulace vaječníků: 5000-10 000 IU v jedné injekci.
- Prevence insuficience žlutého tělíska: 1000-3000 IU, 2-3 injekce.
- Hypogonadismus: 1000-2000 IU, 2-3x týdně.
- Opožděné pohlavní dospívání: 1500 IU.
- Sestoupení varlat: Dávky se liší podle věku.
Možné nežádoucí účinky
Jako každý lék, i Pregnyl může způsobovat nežádoucí účinky, i když se nemusí vyskytnout u každého.
Časté nežádoucí účinky:
- Bolest hlavy
- Podráždění
- Únava
- Akné
- Zadržování tekutin v tkáních (edém), obvykle viditelné jako otok kotníků nebo nohou (u mužů)
- Bolest prsu, mírné až střední zvětšení vaječníků a cysty vaječníků spojené s mírným syndromem hyperstimulace vaječníků (OHSS).
Méně časté nežádoucí účinky:
- Neklid
- Deprese
- Předčasné pohlavní dospívání
- Gynekomastie (zvětšení prsní žlázy u mužů)
Vzácné nežádoucí účinky:
- Alergické reakce, včetně otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním (angioedém a anafylaxe).
Při výskytu jakýchkoli nežádoucích účinků, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalovém letáku, se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Zvláštní upozornění a opatření
- Syndrom hyperstimulace vaječníků (OHSS): Léčba gonadotropiny, jako je Pregnyl, může způsobit syndrom hyperstimulace vaječníků (OHSS). Jedná se o závažný stav, při kterém jsou vaječníky nadměrně stimulovány a vyvíjející se folikuly dosahují příliš velkých rozměrů. V ojedinělých případech může těžký OHSS ohrozit život. Je proto velmi důležité, aby pacientka byla pod přísným lékařským dohledem. Lékař provede ultrazvukové vyšetření vaječníků, aby zkontroloval účinky léčby. Může také doporučit kontrolu hladin hormonů v krvi. U OHSS dochází velmi rychle k hromadění tekutiny v břišní a hrudní dutině. Mohou se také tvořit krevní sraženiny. Okamžitě kontaktujte lékaře, pokud zaznamenáte: výrazný otok břicha a bolesti břicha, nevolnost, zvracení, náhlý přírůstek tělesné hmotnosti v důsledku hromadění tekutin, průjem, snížené močení, dýchací potíže.
- Vícenásobná těhotenství: Těhotenství vzniklá po léčbě gonadotropiny jsou častěji dvojčaty nebo vícenásobnými těhotenstvími. Vícenásobná těhotenství jsou spojena se zvýšeným rizikem pro matku i dítě, jak během těhotenství, tak v perinatálním období. Kromě toho vícenásobná těhotenství a charakteristiky pacientů podstupujících asistované reprodukční technologie (např. věk ženy, parametry spermatu) mohou souviset se zvýšeným rizikem vrozených vad.
- Torsion vaječníků: Jedná se o stav, kdy dochází ke zkroucení stopky vaječníku, což může vést k přerušení přívodu krve do vaječníku.
- Riziko tromboembolických příhod: Léčba lékem Pregnyl (podobně jako samotné těhotenství) může zvýšit riziko tvorby krevních sraženin v cévách (tromboembolismus), nejčastěji v žilách dolních končetin nebo plicních embolií.
- Tvorba protilátek: V případě neúčinnosti léčby lékem Pregnyl se poraďte s lékařem, který může nařídit další vyšetření. Léčba lékem Pregnyl (hCG) může způsobit, že tělo pacienta vytvoří látky působící proti hCG (protilátky proti hCG). Ve vzácných případech to může vést k neúčinnosti léčby.
- Produkce androgenů: Léčba lékem Pregnyl zvyšuje produkci androgenů (mužských pohlavních hormonů). Proto je nezbytný zvláštní lékařský dohled. Zvláštní pozornost je třeba věnovat léčbě chlapců před pubertou. Pregnyl může způsobit předčasné pohlavní dospívání a zpomalení růstu.
- Použití pro snížení tělesné hmotnosti: Lék Pregnyl by se neměl používat ke snížení tělesné hmotnosti. hCG nemá vliv na metabolismus tuků (spalování tuků), distribuci tělesného tuku nebo chuť k jídlu.
Kontraindikace
Lék Pregnyl by neměl být používán v následujících případech:
- Přecitlivělost na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
- Hormonálně závislé nádory nebo jejich podezření (např. karcinom prsu, karcinom prostaty).
- Nezjištěné krvácení z dělohy.
- Předčasné pohlavní dospívání.
- Když je těhotenství vyloučeno.
Interakce s jinými léky
Nebyly provedeny studie interakcí léku Pregnyl s jinými léky. Vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které právě užíváte, nebo jste nedávno užíval, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
- Těhotenství: Pregnyl by neměl být používán během těhotenství.
- Kojení: Lék Pregnyl by neměl být používán během kojení.
Vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje
Pregnyl nemá vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Předávkování
V případě předávkování nebo náhodného požití léku dítětem okamžitě kontaktujte lékaře nebo lékárníka. Nepoužívejte dvojitou dávku k doplnění vynechané dávky. Kontaktujte svého lékaře.
Další informace
Složení
Účinnou látkou je lidský choriový gonadotropin (hCG).
Pomocné látky: Karmelosa sodná, sodná sůl fosforečnanu dvou sodného dihydrát, sodná sůl fosforečnanu dvou sodného dihydrát, mannitol (E421).
Výrobce
MSD Polska Sp. z o.o.
Cena a dostupnost
Pregnyl je lék na předpis. Cena a dostupnost léku se mohou lišit v závislosti na lékárně a regionu.